美国医疗仪器促进协会 (AAMI)

AAMI 标准在指导制造商、医疗保健提供商、监管机构和其他利益相关者开发、生产和使用医疗器械方面发挥着至关重要的作用——确保患者安全并支持改善医疗保健结果。

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热门 AAMI 标准

标准号	标题	版本
AAMI ST98	Cleaning validation of health care products – Requirements for development and validation of a cleaning process for medical devices	PDF, Print
ANSI/AAMI ST108	Water for the processing of medical devices	PDF, Print
AAMI TIR97	Principles for medical device security—Postmarket risk management for device manufacturers	PDF, Print
AAMI TIR 106	Microbiological methods—Understanding and use of product bioburden data	PDF, Print
AAMI TIR28	Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated ‘STERILE’	PDF, Print

美国医疗仪器促进协会 (AAMI) 成立于 1967 年，是经美国国家标准协会 (ANSI) 认可的标准制定机构。此项认证表明 AAMI 在制定美国国家标准时遵循 ANSI 的基本准则：开放、平衡、共识和正当程序。

50 多年来，AAMI 在其超过 10,000 名专业人士组成的多元化社区的帮助下，引领了自愿共识标准、技术报告和其他文件的制定，其重要使命是开发、管理和应用安全有效的医疗技术。

作为医疗仪器行业国家和国际共识标准的主要来源，AAMI 为医疗技术和灭菌专业人士提供实用信息、支持和指导。