Nimonik：您在医疗器械行业的合规合作伙伴

在Accuris宣布结束与ASTM International合作，Nimonik现已成为领先的标准管理平台，允许用户在一个便捷的地方访问所有ASTM标准、非ASTM标准及其他文件。许多其他供应商并未将ASTM标准完全整合进其平台，常常将用户引导至ASTM Compass。

为什么Nimonik是医疗器械行业的热门选择

 Nimonik与ASTM International宣布续约，通过Nimonik的合规管理软件向全球组织提供ASTM标准。因此，医疗器械公司无需分拆解决方案，可以在一个便捷的地方访问所有行业标准。

Nimonik 平台提供全球最庞大的标准和法规之一。其工作流程工具专为依赖广泛行业文档的组织打造，擅长将义务（标准、法规、许可、公司要求等）转化为行动、审核、风险评估等。此外，使用报告和其他预算友好的工具帮助部门轻松管理成本。对于标准用户来说，最显著的是，组织可以在一个集合点访问和管理90+ SDO的行业文件——包括ASTM、ISO、ASCE、CSA、IEEE、API、IPC和BSI——而无需在不同平台间切换。

医疗器械监管与标准包

通过将工程标准、法规和监管指导整合到单一平台，Nimonik使医疗器械组织能够集中监控监管动态，同时保持对支持合规和产品开发的技术标准的访问。

这种方法使监管事务、质量保证和工程团队能够在同一环境中协作，跟踪监管要求、获取相关标准，并跨多个司法管辖区管理合规活动。

医疗器械行业的服务

Nimonik为全球多家顶级医疗器械公司提供服务。以下是他们最常用的行业标准。

• ASTM F1980 — Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems and Medical Devices
• ASTM F88/F88M — Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials
• ASTM F1929 — Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration
• ASTM F136 — Standard Specification for Wrought Titanium-6Aluminum-4Vanadium ELI (Extra Low Interstitial) Alloy for Surgical Implant Applications
• ASTM F138 — Standard Specification for Wrought 18Chromium-14Nickel-2.5Molybdenum Stainless Steel Bar and Wire for Surgical Implants
• ASTM F75 — Standard Specification for Cobalt-28 Chromium-6 Molybdenum Alloy Castings and Casting Alloy for Surgical Implants
• ASTM F382 — Standard Specification and Test Method for Metallic Bone Plates
• ASTM F2077 — Standard Test Methods for Interbody Fusion Devices
• ASTM F2503 — Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment
• ASTM F2100 — Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks

Nimonik如何支持医疗器械公司

轻松获取行业标准 
访问贵组织所需的所有行业标准。在集成平台上访问ASTM标准及其他标准。无需访问ASTM Compass。

利用工作流程工具
利用强大的工作流程工具和功能，充分发挥文件的价值。Nimonik 平台包含 AI 深度解析的文件比较、使用情况报告、审核工具、可分配行动等等！

及时了解监管变更
Nimonik法规更新月讯和法规库帮助您监控法律、法规和行业标准的拟议和当前变更，确保主动合规管理。

客户评价

Nimonik——一个管理需求平台

Nimonik汇总了90+出版商（包括ASTM）及600+司法管辖区的法规。因此，Nimonik 提供广泛的覆盖和便利，使医疗器械团队能够在一个便捷的地点跟踪和管理各项任务。如果你需要带有历史更新的自定义列表和强大的工作流程工具，Nimonik是理想的选择。